地奥司明片，适应症为—治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感）。—治疗急性痔发作有关的各种症状。

药品名称:地奥司明片
药品类型:处方药、医保工伤用药

成份

  本品为复方制剂，其组分为：每片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg，其中地奥司明450mg，以橙皮甙形式表示的黄酮类成分50mg。

化学结构式：地奥司明

  分子式：地奥司明：C28H32O15 橙皮甙：C28H34O15
  分子量：地奥司明：608.6 橙皮甙：610.6

性状

  椭圆形，桔黄色包衣片剂。

适应症

  —治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感）。
  —治疗急性痔发作有关的各种症状。

规格

  500mg。

用法用量

  -服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日4片。
  -服用方法：将每日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用。

不良反应

  按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见（≧1/10）；常见（≧1/100~<1/10）；不常见（≧1/1000~1/100）；罕见（≧1/10，000~<1/10,00）；极罕见（<1/10000），未知（从现有资料中很难估计）
　　神经系统疾病：
　　·罕见：头晕、头痛、不适
　　胃肠道疾病：
　　·常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐
　　·不常见：结肠炎
　　皮肤和皮下组织疾病：
　　·罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹
　　·未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿

禁忌

  对活性成份和任何赋形剂成份过敏者禁用。

注意事项

  本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病治疗。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案进行重新审查。
  对驾驶和机械操作能力影响的眼睑。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。

孕妇及哺乳期妇女用药

  妊娠：研究未发现任何致畸作用，且无对人体有害作用的报道。
  哺乳：尚无本品分泌至母乳的资料，哺乳期妇女应避免使用本品。
  生育：生殖毒性研究显示本品对雄性和雌性大鼠生育能力没有影响（详见【药理毒理】。

儿童用药

  儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

老年用药

  参见其他项下内容，或遵医嘱。

药物相互作用

  没有进行药物相互作用的研究。但根据本品大量的上市后使用经验，尚无与其它药物有相互作用的报道。

药物过量

  尚无本品药物过量的报道。

药理毒理

  本品为血管保护和毛细血管稳定剂。
  药理作用
  药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用
  -在静脉系统，降低静脉扩张性和静脉血淤滞
  -在微循环系统，是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。
  临床药理学
  采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。
  --剂量-效应关系
  采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张剂和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。
  -静脉张力性作用
  爱脉朗能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。
  -微循环作用
  在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法      
 （Angiosterromerry）测量其脆性变化：爱脉朗改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。
  临床试验
  双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。
  毒理研究
  小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用，且未导致行为、生物学、解剖学或组织学异常情况。大鼠和家兔研究未见胚胎毒性或致畸性。对生育能力也没有影响。
  体外和体内实验未见致突变性。

药代动力学

  在人体试验中，口服以14C标记的含有地奥司明制剂后；
  --主要是通过粪便排泄，平均有14%随尿排泄。
  --半衰期是11小时
  --药物代谢广泛，在尿中存在的各种酚酸证实了这一点。

贮藏

  30℃以下。

包装

  铝塑泡罩板包装，10，20，30片/盒

有效期

  48个月

执行标准

  JX20030112 [1] 

参考资料
  1.地奥司明片．医脉通-用药参考[引用日期2017-12-06]

学术论文

  王世文，张颖. 地奥司明片治疗痔疮急性发作1100例．《医药导报》，2009
  刘剑，邬海鹏，任宏颖等. 地奥司明片治疗混合痔术后水肿的临床观察． 《CNKI;WanFang》，2011

  丁以山. 地奥司明片联合九华痔疮栓治疗痔疮急性发作疗效分析．《河北医药》，2011

  徐勤娥，吴文溪，周士芳等. 国产地奥司明片的Ⅱ期临床研究．《江苏医药》，2006
  白克运，赵清华. 地奥司明片治疗混合痔术后并发症的临床应用．《CNKI;WanFang》，2009